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角膜塑形镜安全吗?角膜塑形镜对眼睛角膜有伤害吗?

经过20年的发展,角膜塑形镜做为青少年近视矫治与防控最有效的产品已经被广泛接受,然而,仍然有很多家长在给孩子佩戴角膜塑形镜之前会有所顾虑,对角膜塑形镜的安全性存疑。

角膜塑形镜安全吗?角膜塑形镜对眼睛角膜有伤害吗?启明星眼科专家为您详细介绍角膜塑形镜安全性相关信息。


角膜塑形镜是安全放心的。

角膜塑形是一项医疗技术,需要合格的医师、合格的镜片(医疗器械)和合格的用户(患者)才能做到安全可靠。中国食品药品监督管理局、美国FDA及世界范围内相关监管机构均批准了角膜塑形镜的临床使用,这些批准是在严格的临床试验论证后作出的,证明角膜塑形镜在合格的医师指导下由合格的用户使用是安全的。

角膜塑形镜安全性的保障要求医师、镜片、和用户均合格,即:医师选择好适配用户、验配师选择出适配镜片、厂家加工出合适镜片、用户按照医师指导正确的使用和护理镜片。


可能出现的不良反应。

研究表面,验配合适、加工合格的镜片,在正确使用的情况下,对角膜上皮以内的眼部组织无任何负面影响,包括内皮细胞,角膜通透性等。

和其他隐形眼镜一样,角膜塑形镜可能产生的不良反应主要是在眼角膜表面,即角膜上皮。其中较常发生的是角膜上皮点状剥脱,尤其是在适配的前两周。究其原因,主要是因为佩戴角膜塑形镜后,眼角膜较之前处于供氧减少的状态,起初会不适应。这种症状随着戴镜时间 的延长逐步减轻,一个月左右会消失。

对于上皮脱落,只要点滴抗生素或上皮修复性眼药水,停戴几天后即可自然恢复,无永久性损伤。实际上即使不戴隐形眼镜,角膜上皮也不断自然剥落,新陈代谢。


现在的角膜塑形镜与以前的“OK镜”有何区别

OK镜事件发生在1998—2000时期,这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素,包括镜片不合适、不当验配、不当使用和护理。

相较以前的OK镜,现在的角膜塑形在镜片质量、验配质量和使用质量方面都有了根本性的变化,从而可以保证该项技术的安全性。主要区别在于:

(1)镜片质量方面

当时的镜片材料大多使用中透氧率材料,DK值约为38(HDS材料),而夜戴镜片要求材料DK值大于90。因此,这种材料只允许日戴,而当时国内普遍实施夜戴,易造成角膜缺氧状况。

现在的角膜塑形镜镜片材料的透氧DK值已提高到100,满足夜戴的要求,大大降低了缺氧性角膜损伤症状的发生。

(2)镜片设计原理

当时OK镜的作用原理被认为是镜片对眼角膜中央的机械压迫,因此,配镜普遍偏紧,镜片活动度小,泪液交换少,增加角膜损伤几率。

现在的角膜塑形镜镜片设计原理基于镜片与角膜之间泪液流体力学作用,而不是机械压迫,要求镜片与角膜之间各点都要有泪液存在,提高了配戴的安全性。

(3)加工精度与品质

当时OK镜处于角膜塑形技术规模应用的初期,加工质量尚存不足,如反转弧的打磨。当时的反转弧区大多欠研磨,较粗糙。

现在的角膜塑形镜镜片的加工技术已成熟,加工精度和品质大大提高。 

(4)验配质量方面

在镜片验配方面,当时大部分医师和验配师未经专业培训,有的甚至不是眼科医生和验光师,缺少检查仪器、检查缺项、不试戴,不慎选用户、没有规范的复查制度等等。许多开展OK镜业务的单位没有把角膜塑形当作医疗项目,而当作OK镜的销售,配镜质量参差不齐。

启明星眼科验配体系对医师、验配师、用户都提出了规范性的要求,严格的初检和用户选择、试戴、用户使用培训、复查和不良反应处理等程序处处以安全第一。

(5)使用质量方面

在镜片使用方面,市场初期由于缺乏培训和指导,许多用户不使用专用护理液,不除蛋白油脂,甚至仅用自来水冲洗镜片,造成镜片的污染。在OK镜引发角膜感染事例中,有近一半为棘阿米巴感染,而这种病菌正是由自来水中引入。此外,大部分用户未按时复查,未能在不良反应早期发现问题、及时处理。

启明星眼科验配流程对用户的镜片使用、护理、定时复查、不良反应处理等都有严格具体的安排,只要用户好好遵守,可保证安全性。


总结:

选择正规机构、验配合适的镜片、正确使用和护理、按时复查,则角膜塑形镜是安全无忧的。

启明星眼科角膜塑形镜临床应用多年,验配人数达十多万,未出现过安全事故。


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